Quase dois anos depois que a emergência da epidemia nova da coroa, drogas orais contra o vírus novo da coroa começou a incorporar o período da colheita. O 4 de novembro, a companhia farmacéutica Merck dos E.U. anunciou que sua droga pequena Molnupiravir da molécula esteve aprovada por Food and Drug Administration BRITÂNICO, se transformando a primeira droga oral do mundo aprovada para o tratamento de suave para moderar infecções do neocorona nos adultos. Somente de um dia mais tarde, os fármacos de Pfizer do Estados Unidos divulgaram os resultados do ensaio clínico de Paxlovid, uma droga oral para as coroas novas desenvolvidas por ele. Recolhido as fases iniciais de sintomas, a droga pode reduzir o risco de hospitalização ou a morte dos pacientes com as coroas novas por 89%. Assim que a notícia saísse, a vacina e a neutralização novas da coroa estavam no mercado. Os estoques do anticorpo e de setores relacionados da detecção caíram na resposta. Depois que os resultados do teste de droga oral da coroa nova de Pfizer foram publicados, um cientista no campo do desenvolvimento da droga escreveu no Web site da “ciência”: Em nossa maneira de lutar o vírus novo da coroa, outro tem girado ponto-nós já tem uma vacina, e agora nós temo-la outra vez. As drogas que podem ser recolhidas a fase inicial da doença, pensam sobre quantas doenças infecciosas podem ter tão muitas armas!

Depois que a pandemia COVID-19 durou por quase dois anos, os doutores encontraram que ainda tiveram poucas armas: as drogas usaram-se para tratar COVID-19 ou não trataram diretamente o vírus COVID-19 e não conheceram o efeito; ou precisaram injeções e puderam somente ser usados no tratamento médico. Uso institucional. Contudo, não há nenhuns conveniente, barato, e fácil-à-para obter a medicina oral para povos com infecções suaves ou moderados que não precisam de ser hospitalizadas.

O compartimento da “natureza” escreveu que no início, a exploração nesta área esteve centrada principalmente sobre a pesquisa entre “as medicinas velhas existentes”, e a mais eficaz foi encontrado para ser dexamethasone. Reduz o risco de morte para criticamente os pacientes do mal que usam os ventiladores por um terço. Dexamethasone é uma droga esteroide projetada suprimir a resposta inflamatório excessiva dos povos o mais severamente doentes. Não foi aprovado para o uso na coroa nova, mas é amplamente utilizado tratar os pacientes o mais severamente doentes com a coroa nova.

Wang Haoran, fundador de Newland Biotech, usado para trabalhar como um cientista em Novartis, uma companhia farmacéutica internacional. Disse a semanário da notícia de China que muitas “drogas e novas aplicações velhas” como o dexamethasone, o hydroxychloroquine, e o famotidine estiveram provadas ter alguns efeitos. É usado igualmente no tratamento clínico, mas mostra somente um bom efeito em alguns pacientes, e não pode ser considerado como uma medicina específica devido a seu toxicidade alta ou mecanismo obscuro.

Há igualmente algumas companhias farmacéuticas e equipes de investigação que contam os compostos em seus “estoques” que podem ser úteis para o vírus novo da coroa. Embora estes não sejam projetados para a coroa nova, fazem pelo menos o sentido em termos do mecanismo. Até agora, entre estas drogas aprovadas atualmente pelos E.U. FDA, somente o Remdesivir de Gilead exige a injeção. Em um ensaio clínico da fase III, os pesquisadores encontraram aquele comparado com o placebo, remdesivir podem encurtar a época de recuperação total de pacientes hospitalizados em 5 dias.

Aproximadamente a metade do COVID-19 hospitalizou pacientes no Estados Unidos é tratada agora com o Redecive. Mas alguns doutores dizem que apesar de se os pacientes recebem o tratamento, recuperam frequentemente muito lentamente na clínica.

Logo, a “caixa de ferramentas” dos doutores terá duas drogas desenvolvidas especificamente para a coroa nova: Molnupiravir alaranjado, e Paxlovid vermelho e preto com as palavras “COVID-19” imprimiram nelas. Ambas são cápsulas. É muito similar ao curso de tratamento.

O 1º de outubro, Merck anunciou que seus anti-coronavirus dados orais do ensaio clínico da fase III de Molnupiravir da droga (tradução chinesa “Monupivir”) são otimistas. A experimentação registrou 775 assuntos. As condições do registro incluíram pacientes com suave para moderar a pneumonia coronária nova, o início dos sintomas não excedeu 5 dias na altura do registro, e todos foram acompanhados pelo menos de um fator de risco relativo ao resultado pobre da doença, tal como a idade, obesidade, diabetes, doença cardíaca.

Os resultados provisórios mostram que o monupivir reduz o risco do paciente de hospitalização ou de morte por 50%. No 29o dia após o randomization, a proporção de mortes hospitalizadas nos pacientes que recebem o monupivir era 7,3% (28/385), comparado com os 14,1% (53/377) no grupo do placebo. Durante os 28 dias da continuação, nenhuma morte foi relatada no grupo do tratamento do monupivir, comparado com as 8 mortes no grupo do placebo.

“O nome Molnupiravir é nomeado após Mjollnir, ‘o Thor’ s Hammer. Esta droga é um martelo contra o coronavirus novo, não importa o que variante o coronavirus novo evoluirá.” A cabeça global de Merck do R&D introduziu esta. Este composto é um analógico do nucleoside. Seu mecanismo da ação é combinar com a polimerase de RNA do vírus para introduzir nucleotides errados na molécula sintetizada do RNA, fazendo com que o vírus morra devido a erros demais no RNA. Baseado nas recomendações do comitê de supervisão independente dos dados e nos resultados de uma comunicação com FDA, Merck terminou o estudo da fase III antes do previsto, e planos para submeter uma aplicação da autorização do uso da emergência (EUA) a FDA o mais cedo possível, e igualmente às entidades regulares de outros países em todo o mundo que alistam o mais cedo possível a aplicação. O Reino Unido transformou-se o primeiro país para aprovar a lista da droga, e os povos que enfrenta são pessoas adultas mais de 60 ou pelo menos uns grupos de alto risco de doenças coronárias novas, tais como a obesidade ou a doença cardíaca.

No segundo dia depois que o monupivir foi aprovado introduzindo no mercado no Reino Unido, Pfizer relatou a boa notícia sobre uma outra anti-coronavirus droga oral, que fosse ainda mais surpreendente. De acordo com os resultados da experimentação provisória clínica da fase II/III de Paxlovid, a droga pode reduzir o risco de hospitalização ou de morte por 89% para os pacientes adultos de alto risco com infecção nova da coroa que tomam a droga no prazo de 3 dias do início dos sintomas. “Esta é definidamente uma droga muito boa para a coroa nova. É uma droga especial real.” Wang Haoran disse. Especificamente, entre os pacientes que tomaram a medicamentação de Paxlovid no prazo de 3 dias do início dos sintomas, 0,8% (3/389) foram hospitalizados sem morte durante o período de observação de 28 dias; 7,0% (27/385) no grupo do placebo foram hospitalizados ou morridos, de que 7 casos morreram. Entre os pacientes que tomaram Paxlovid no prazo de 5 dias do início dos sintomas, 1% (6/607) foram hospitalizados sem morte; no grupo do placebo, 6,7% (41/612) foram hospitalizados ou morridos, de que 10 morreram.

O ensaio clínico planejou originalmente recrutar 3.000 pacientes, mas devido aos resultados positivos no prazo médio, no recrutamento e em umas experimentações mais adicionais foram parados após a comunicação com FDA. Atualmente, Pfizer está aplicando-se à autorização de FDA em caso de urgência. Ao mesmo tempo, o governo dos E.U. pre-pediu mais de 1 milhão doses da droga nova de Pfizer, e o Reino Unido e a Austrália disseram que alcançou um acordo de fonte com Pfizer para 500.000 doses e 100.000 doses respectivamente. O Paxlovid de Pfizer é uma droga de combinação: a molécula pequena PF-07321332 (referido em seguida como “332") e o ritonavir da droga anti-VIH. A finalidade dos últimos é retardar o metabolismo ou a decomposição de “332" no corpo para fazê-lo no corpo mantém uma concentração alta para lutar o vírus. O processo do tratamento é tomar duas tabuletas de “332" mais uma tabuleta do ritonavir em um momento, duas vezes por dia por cinco dias consecutivos. Comparado com o monupivir, Paxlovid pode ser chamado a primeira droga específica para a coroa nova no sentido verdadeiro, porque o anterior é mais como um inibidor viral do transcriptase do RNA do largo-espectro, quando PF-07321332 for projetado especificamente para tornado pelo coronavirus novo, seu mecanismo da ação é obstruir a atividade do protease principal “3CL” exigido para a replicação do coronavirus novo.

Embora não haja nenhuma cara a cara comparação no mesmo ensaio clínico, os resultados clínicos são duros não deixar uma impressão: O Paxlovid de Pfizer olha mais eficaz, e o efeito alcançou ou ultrapassou o anticorpo de neutralização. Wang Haoran disse que embora o monupivir fosse relativamente menos eficaz, tem as vantagens de ser mais barato, fácil sintetizar, tendo um espectro antiviroso mais largo, e não fácil produzir a resistência de droga.

Contudo, Ding Sheng, decano da escola de Tsinghua da farmácia e diretor do centro global da investigação e desenvolvimento da droga da saúde, lembrou que há uma mais coisa para pagar a atenção com ao monupivir, devido a seu mecanismo da ação, ele tem o risco de induzir mutações em pilhas humanas. Embora este fenômeno não seja observado nas experimentações de Merck, e um curso de tratamento seja 5 dias, o risco é mais baixo, mas é certamente um risco que não seja compreendido inteiramente.

Uma competição oral secretamente competitiva da droga

Após ter visto os resultados preliminares da coroa nova de Pfizer a droga específica, um amigo perguntou a Haoran Wang, é lá toda a necessidade de continuar em desenvolvimento o anticorpo de neutralização da coroa nova? A opinião de Wang Haoran é aquela com Pfizer e o jade de Merck em drogas antivirosas dianteiras, orais e em anticorpos de neutralização do coronavirus novo com mecanismos similares pode realmente ser suspendido.

De fato, uma competição da investigação e desenvolvimento na droga oral da coroa nova foi discreto, e não despertou a atenção do pessoa antes que brilhou. Em abril deste ano, o governo britânico estabeleceu “um grupo de trabalho antiviroso” com o objetivo de desenvolver pelo menos duas drogas antivirosas este ano, que os povos podem tomar em casa depois que testam o positivo para a coroa nova.

Ao mesmo tempo, o governo dos E.U. igualmente investiu US$3 bilhão para acelerar a descoberta, o desenvolvimento, e a fabricação de anti-coronavirus drogas. O projeto, chamou “o programa antiviroso pandêmico”, igualmente pretende desenvolver drogas antivirosas para outros vírus que podem causar uma pandemia. 　　 Pelo menos as empresas de biotecnologia Enanta dos E.U. e as ciências biológicas de Pardes, o Yoshino de Japão e Novartis todos indicaram que estão desenvolvendo drogas antivirosas orais contra o coronavirus novo, mas seu progresso é distante atrás dos gigantes farmacêuticos Merck e Pfizer.

FDA aprovou previamente algumas drogas especificamente para tratar o coronavirus novo, principalmente três anticorpos de neutralização do coronavirus novo. No ano passado, quando o trunfo foi tratado com o vírus novo da coroa em Walter Reid Military Medical Center, seu plano do tratamento era o anticorpo de neutralização de Regeneron. Estes anticorpos de neutralização trabalham bem em pacientes da fase inicial com coroas novas, e podem reduzir o risco de hospitalização ou de morte por aproximadamente 70% na experimentação. Estes dados são melhores do que o monupivir.

Contudo, o tratamento de anticorpos de neutralização exige a injeção intravenosa. A razão principal para limitar seu uso em grande escala é que é muito cara. Wang Haoran calculou aproximadamente que a dose média de um anticorpo de neutralização era aproximadamente 1.000 microgramas. O trunfo tomou 8 gramas, que é 8.000 microgramas. O custo de seu tratamento adiantado com o anticorpo de neutralização da coroa nova pode ser tão alto quanto mais de 300.000 dólares americanos. Agora devido à produção em massa, o preço médio de anticorpos de neutralização deixou cair aproximadamente a US$2,000 pela dose.

Ao contrário, as medicamentações orais são muito mais baratas. Alguns meios médicos e financeiros escreveram que o monupivir é aproximadamente US$705 fixado o preço pelo curso de tratamento. Embora comparado com outras drogas pequenas da molécula, este preço não é barato. Com a introdução difundida de drogas genéricas no futuro, o preço desta droga lá é ainda muita sala para a redução de preço. Os anticorpos de neutralização igualmente têm uma desvantagem, porque visam a mutação da proteína de S do vírus, e a resistência de droga é provável aparecer logo, ou no caso da insuficiente dosagem do anticorpo, uma mutação nova da resistência selecionada pela droga será tensão induzida. Ao contrário, as duas drogas orais da coroa nova têm vantagens óbvias, isto é, um espectro mais largo e nenhum medo de vírus transformados. Porque a evolução do protease principal do vírus é muito conservadora, e a probabilidade da mutação é muito menor do que aquela da proteína spinous exterior de S, Paxlovid que atua no protease viral não se importa como o vírus se transforma; quando os atos do monupivir no processo da replicação do gene novo do coronavirus entre eles, a mutação do local da mutação da proteína de S não o afetarão.

Merck disse em uma indicação que se espera produzir até o final deste ano 10 milhão cursos do tratamento do monupivir, e 20 milhão cursos do tratamento serão produzidos pelo menos em 2022. Além, Merck assinou um contrato de licência voluntário não-exclusivo para o monupivir com os fabricantes indianos da droga genérica acelerar sua acessibilidade em mais de 100 baixos e países de rendimento médio. O Estados Unidos realizará uma reunião o 30 de novembro para rever sobre os dados da segurança e da eficácia do monupivir e do voto se autorizar sua lista. Uma vez que aprovado, o governo dos E.U. pre-comprou 1,7 milhões a preço de aproximadamente $1,2 bilhões. Um curso do monupivir é equivalente a aproximadamente US$700 pelo curso. Além, países que alcançaram um acordo comprar a droga com Merck para incluir pelo menos Austrália, Singapura e Coreia do Sul. Tempo do bar : 2021-11-08 09:17:05 >> lista da notícia